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口溶膜技術平臺迎來新突破，和澤醫藥鹽酸美金剛口溶膜獲臨床批件

作者：來源：更新于：2022-4-8 閱讀：

憑借多年的技術積累，和澤醫藥持續加大研發技術投入，建設更高水平的技術平臺，從而不斷提升研發創新能力。

近日，和澤醫藥首個口溶膜類2.2類改良新藥——鹽酸美金剛口溶膜獲得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批準通知書》。

瞄準鹽酸美金剛市場潛力

鹽酸美金剛是一款阿爾茲海默癥（AD）治療藥物，也是FDA批準的唯一一款用于治療該疾病的NMDA受體拮抗劑，是治療中重度AD的一線用藥。

目前，國內批準的美金剛有片劑、緩釋膠囊劑和口服溶液劑三種劑型。

根據米內數據庫，2016-2020年全國公立醫院美金剛市場逐年遞增，但片劑在2020年納入集采，2021年上半年銷售額約1.68億元。劑型格局方面，2021年上半年片劑市場最好，占美金剛整體市場的92%，溶液劑占7.9%，膠囊劑僅占0.1%。

鹽酸美金剛口溶膜提高用藥依從性

口溶膜劑作為新的藥物傳遞系統，其大小、形狀、厚度類似于郵票，將其置于舌上，無需飲水即可在唾液中快速溶解、釋放。

鹽酸美金剛口溶膜相對于口服溶液劑和片劑來說，包裝輕便易攜帶，無需用水送服，服藥環境不受限制，給藥劑量精準，無堵塞喉嚨或窒息的風險，尤其適合老年、兒童患者等吞咽困難的人群，極大地提高了用藥的依從性。

同時，口溶膜劑具有一定的粘附性，不易吐出，尤其適合中重度老年癡呆患者，降低患者不配合服藥的頻率，減輕患者家屬喂藥護理負擔。

加快提升口溶膜技術平臺建設

鹽酸美金剛口溶膜的研發充分體現出和澤醫藥以臨床需求為導向、以患者為核心的藥物研發理念。

和澤醫藥近年來開始布局口溶膜制劑的研發，口溶膜技術平臺以首席科學家夏金強為技術領銜，擁有20余人的專業研發團隊，投入了全自動薄膜涂布干燥機、萬能材料試驗儀等先進的實驗檢測設備，并建設了專門的口溶膜藥物商業化生產車間，具備從產品立項到藥品研發再到商業化生產的一站式服務能力。目前口溶膜技術平臺有一系列品種在研，涵蓋神經用藥系統、呼吸系統、生殖泌尿系統等治療領域。

公司將繼續聚焦臨床特殊需求，為患者提供更多優質的新藥好藥，為人類健康事業作出更大貢獻。

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