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    新聞動態(tài)

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    新《中華人民共和國藥品管理法》全文解讀

    作者: 來源: 更新于:2021-12-2 閱讀:

    疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

    第六十二條 藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

    第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)依法對申請進(jìn)入平臺經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)等進(jìn)行審核,保證其符合法定要求,并對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理。

    第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)有違反本法規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。

    解讀:認(rèn)可網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,特殊管理的藥品不能在網(wǎng)上銷售。

    第六十三條 新發(fā)現(xiàn)和從境外引種的藥材,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,方可銷售。

    第六十四條 藥品應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。無進(jìn)口藥品通關(guān)單的,海關(guān)不得放行。

    口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗。

    允許藥品進(jìn)口的口岸由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出,報國務(wù)院批準(zhǔn)。

    第六十五條 醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。

    個人自用攜帶入境少量藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

    第六十六條 進(jìn)口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,應(yīng)當(dāng)持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證。

    第六十七條 禁止進(jìn)口療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品。

    第六十八條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時,應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗;未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進(jìn)口:

    (一)首次在中國境內(nèi)銷售的藥品;

    (二)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;

    (三)國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

    第六章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

    第六十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)本單位的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

    第七十條 醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用。

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