新聞動態(tài)

值得注意的是，7月申報仿制的品種中，帕瑞昔布鈉原料藥、門冬氨酸鳥氨酸注射液以及注射用蘭索拉唑目前正在進行審評的申請均超過20個，有扎堆申報苗頭。

進口申報：8個品種首次在國內(nèi)申報

7月份CDE新增進口申請39個，涉及27個品種，其中有8個品種為首次申報。

RO7034067口服溶液用粉末（曾用研發(fā)代號：RG7916）由羅氏研發(fā)申報，用于治療脊髓性肌肉萎縮癥，目前該品種在美國進行II期臨床試驗。

注射用替伊莫單抗由美國IDEC公司研制，2002年在美國首次上市，商品名Zevalin?，用于治療復發(fā)或難治性低度、濾泡性以及轉(zhuǎn)移性B細胞非霍奇金淋巴瘤，包括利妥昔單抗治療效果不佳的濾泡性非霍奇金淋巴瘤。

獲批情況：5個1類新藥獲批臨床，諾華沙庫巴曲纈沙坦鈉獲批進口

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED藥品審評數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，7月有5個1類新藥獲批臨床，諾華的沙庫巴曲纈沙坦鈉片獲批進口。